Лікарська форма
Розчин для інфузій.
Форма випуску
По 500 мл розчину у скляних флаконах.
Склад
діючі речовини: 1000 мл розчину містить:
гліцину 18,5 г,
таурину 2,0 г.
Загальний вміст амінокислот — 150 г/л, загальний вміст азоту — 25,7 г/л;
допоміжні речовини: кислота льодяна оцтова, вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості
розорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;
теоретична осмолярність — 1505 мосм/л; енергетична цінність — 2520 кДж /л (600 ккал/л);
рН розчину —
Фармакотерапевтична група
Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.
Код АТС В05В А01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот. Містить 8 незамінних амінокислот (які не синтезуються організмом людини):
Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, досить широко розподіляються у тканинах організму. Використані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30 %), амінокислоти досягають збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти у всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і забезпечують енергетичні витрати організму. Затримка для незамінних амінокислот становить 99 % і більше, для замінних амінокислот — 97 % і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.
Показання
- Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів):
- при неможливості ентерального харчування;
- у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові свищі);
- при травмах;
- при опіках;
- при сепсисі;
- при злоякісних захворюваннях;
- при анорексії;
- при підготовці до операції та після оперативного втручання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- вроджені патології метаболізму амінокислот;
- метаболічний ацидоз;
- тяжка ниркова і печінкова недостатність;
- шок;
- декомпенсована серцева недостатність;
- гіпергідратація;
- гіперкаліємія;
- гіпоксія;
- гострий набряк легенів;
- вагітність та період годування груддю;
- дитячий вік до 18 років.
Особливості застосування
Необхідно постійно контролювати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.
При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.
Введення препарату у великих кількостях мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як
І-го, так і ІІ-го типу при застосуванні даного розчину призначають невеликі дози інсуліну.
Аргінін, що входить до складу препарату, може призвести до зменшення концентрації фосфору і збільшення концентрації калію у плазмі. Ці зміни особливо виражені у хворих на цукровий діабет.
Слід приділити особливу увагу при введенні препарату у наступних випадках: пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях
При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом.
Застосовувати тільки прозорий розчин із непошкодженого флакона!
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
У період вагітності або годування груддю препарат не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Аміносол ® Нео 15 % не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти
Ефективність та безпека застосування препарату дітям вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози
Середня дoзa для дорослих становить
Для людини з масою 70 кг добова дoзa становить
Дозування при нирковій недостатності: пaцієнтaм, які не перебувають на діалізі, рeкoмeндують введення препарату у дoзі
Дoзування при пeчінковій недостатності: пaцієнти з печінковою недостатністю не переносять підвищеної кількості амінокислот, тому доза препарату для них становить
Передозування
При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об′ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.
Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату та заходи симптоматичного лікування.
При передозуванні розчином для інфузій
У випадку швидкого введення
Побічні реакції
При дотриманні режиму введення побічні явища не відзначалися.
У результаті введення препарату зі швидкістю більшою, ніж допустима, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви зворотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення. Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту
При введенні
В осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину
- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.
Несумісність
Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину
- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
Термін придатності
2 роки.
Категорія відпуску
За рецептом.
Назва і місцезнаходження виробника
«Хемофарм» АД, Сербія.
Місцезнаходження.
Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.