Лікарська форма
Розчин для інфузій.
Форма випуску
По 500 мл розчину у скляних флаконах.
Склад
діючі речовини: 1000 мл розчину містять:
Гліцину 14,0 г,
L-лізину (у формі
кислоти
натрію гліцерофосфату 9,453 г,
кальцію хлориду 0,735 г,
магнію хлориду гексагідрату 1,017 г,
калію гідроксиду 1,683 г.
Загальний вміст амінокислот — 100 г/л,
загальний вміст азоту — 16,4 г/л;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості
прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;
теоретична осмолярність — 1137 мосм/л; енергетична цінність — 1900 кДж /л (440 ккал/л);
рН розчину —
Фармакотерапевтична група
Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.
Код АТС В 05В А 01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот, містить вісім незамінних амінокислот, умовно замінні
Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, досить широко розподіляються у тканинах організму. Використані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30 %), амінокислоти досягають збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти у всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і забезпечують енергетичні витрати організму. Затримка для незамінних амінокислот становить 99 % і більше, для замінних амінокислот — 97 % і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.
Показання
Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів):
- при неможливості ентерального харчування;
- у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові свищі);
- при травмах;
- при опіках;
- при сепсисі;
- при злоякісних захворюваннях;
- при підготовці до операції та після оперативного втручання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- вроджені патології метаболізму амінокислот;
- метаболічний ацидоз;
- тяжка ниркова і печінкова недостатність;
- шок;
- декомпенсована серцева недостатність;
- гіпергідратація;
- гіперкаліємія;
- підвищений патологічний рівень у плазмі одного з електролітів у складі препарату;
- гострий набряк легенів;
- вагітність або період годування груддю;
- дитячий вік до 18 років.
Особливості застосування
Необхідно постійно контролю вати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.
При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.
Введення препарату у великих кількостях мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як
Слід приділити особливу увагу при введенні препарату в наступних випадках: пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях
При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом.
Застосовувати тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона!
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
У період вагітності або годування груддю препарат не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Аміносол ® Нео Е 10 % не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти
Ефективність та безпека застосування препарату дітям вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози
Maксимaльнa дoпустимa швидкість введення для дорослих — 1 мл/кг маси тіла/годину, a мaксимaльнa дoпустимa добова дoзa для дорослих становить 20 мл/кг маси тіла.
Для людини з масою тіла 70 кг мaксимaльнa добова дoзa становить 1400 мл, a рeкoмeндована швидкість ввeдeння —
Дoзування при пeчінковій нeдoстaтності: пaцієнти з пeчінкoвою нeдoстaтністю нe пeрeнoсять підвищену кількість aмінoкислoт, тoму їхні пoтрeби в білкaх становлять
Дoзування при нирковій нeдoстaтності: пацієнтам з нирковою недостатністю, які не перебувають на діалізі, рекомендована денна потреба протеїнів складає
Передозування
При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об′ ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.
Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату та заходи симптоматичного лікування.
При передозуванні розчином для інфузій
У випадку швидкого введення
При введенні
Побічні реакції
При дотриманні режиму введення побічні явища не відзначалися.
У результаті введення препарату зі швидкістю більшою, ніж допустима, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви зворотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення. Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту
При введенні препарату
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину
Далі наводиться перелік лікарських засобів, з якими допускається змішування:
- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, фтор урацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метил преднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.
Несумісність
Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину
Аміносол ® Нео Е 10 %.
Далі наводиться перелік лікарських засобів, з якими допускається змішування:
- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, фтор урацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метил преднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
Термін придатності
2 роки.
Категорія відпуску
За рецептом.
Назва і місцезнаходження виробника
«Хемофарм» АД, Сербія.
Місцезнаходження: Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.