Аміносол^® нео E 10%

діючі речовини: 1000 мл розчину містять:

L-ізолейцину 5,0 г,

L-гістидину 3,0 г,

L-лейцину 7,4 г,

L-аланіну 15,0 г,

L-валіну 6,2 г,

Гліцину 14,0 г,

L-лізину (у формі L-лізину моно ацетату 0,931 г) 6,6 г,

L-проліну 15,0 г,

кислоти L-яблучної 9,28 г,

натрію гліцерофосфату 9,453 г,

L-метіоніну 4,3 г,

кальцію хлориду 0,735 г,

L-треоніну 4,4 г,

магнію хлориду гексагідрату 1,017 г,

L-фенілаланіну 5,1 г,

калію гідроксиду 1,683 г.

L-триптофану 2,0 г,

L-аргініну 12,0 г,

Загальний вміст амінокислот — 100 г/л,

загальний вміст азоту — 16,4 г/л;

Na⁺ — 60 ммоль/л,

К⁺ — 30 ммоль/л,

Ca²⁺ — 5 ммоль/л,

Mg²⁺ — 5 ммоль/л,

Cl^- — 20 ммоль/л,

ацетати^- — 45 ммоль/л,

малати^- — 69,2 ммоль/л,

гліцерофосфати^- — 30 ммоль/л;

допоміжні речовини: вода для ін’є­к­цій.

прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;

теоретична осмолярність — 1137 мосм/л; енергетична цінність — 1900 кДж /л (440 ккал/л);

рН розчину — 5,7-6,3.

Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.

Код АТС В 05В А 01.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот, містить вісім незамінних амінокислот, умовно замінні L-аргінін і L-гістидин, три замінні амінокислоти і електроліти. Всі амінокислоти знаходяться у L-формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків.

Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, досить широко розподіляються у тканинах організму. Використані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30 %), амінокислоти досягають збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти у всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і забезпечують енергетичні витрати організму. Затримка для незамінних амінокислот становить 99 % і більше, для замінних амінокислот — 97 % і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

Необхідно постійно контролю вати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.

При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.

Введення препарату у великих кількостях мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як 1-го, так і 2-го типу при застосуванні даного розчину призначають невеликі дози інсуліну.

Слід приділити особливу увагу при введенні препарату в наступних випадках: пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях (Аміносол^® Нео Е 10 %, розчин для інфузій треба вводити у кількості 1-2 літри на день), при сепсисі, ессенціальній гіпертензії, цукровому діабеті, гіпертермії, захворюваннях печінки різної етіології. При введенні великої кількості амінокислот може розвинутися печінкова кома.

При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом.

Застосовувати тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона!

У період вагітності або годування груддю препарат не застосовують.

Аміносол ^® Нео Е 10 % не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об′ ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.

Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату та заходи симптоматичного лікування.

При передозуванні розчином для інфузій Аміносол^® Нео Е 10 % або при введенні препарату з великою швидкістю можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювання, потовиділення, пропасниця та тахікардія. Ці побічні реакції є зворотними і зникають після припинення застосування препарату або після зниження швидкості інфузії.

У випадку швидкого введення Аміносолу^® Нео Е 10 %, розчину для інфузій може виникнути надлишок води та електролітів, порушення компонентів плазми (гіперкаліємія).

При введенні Аміносолу^® Нео Е 10 %, розчину для інфузій у центральну вену через катетер, у місці введення голки може бути ушкодження з подальшою геморагією та бактеріальним або грибковим тромбофлебітом.

При дотриманні режиму введення побічні явища не відзначалися.

У результаті введення препарату зі швидкістю більшою, ніж допустима, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви зворотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення. Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту Аміносол^® Нео Е 10 % мoжe спричинити збільшення кількості води і порушення електролітного складу плазми (гіпeркaліємія).

При введенні препарату Аміносол^® Нео Е 10 % за допомогою катетера через центральну вену при пункції може виникнути пошкодження вени з подальшою кровотечею і тромбофлебітом. Аміносол^® Нео Е 10 % може спричинити підвищення дефіциту фолатів в організмі, через що під час ін фузійної терапії потрібне щоденне застосування фолієвої кислоти.

Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол^® Нео Е 10 %.

Далі наводиться перелік лікарських засобів, з якими допускається змішування:

• антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
• інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, фтор урацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метил преднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину

Аміносол ^® Нео Е 10 %.

Далі наводиться перелік лікарських засобів, з якими допускається змішування:

• антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
• інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, фтор урацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метил преднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.

2 роки.

За рецептом.

«Хемофарм» АД, Сербія.

Місцезнаходження: Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.