Лікарський засіб
Лікарська форма
Гель.
Чистий, прозорий гель.
Форма випуску
По 20 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній коробці з маркуванням українською мовою.
Склад
діюча речовина: 1 г гелю містить 10 мг дифенгідраміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, поліетиленгліколю гліцерилкаприлокапрат, карбомери, трометамін, вода очищена.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для місцевого застосування.
Код АТС D04A A32.
Дифенгідраміну гідрохлорид — антагоніст Н1-гістамінових рецепторів. Дифенгідрамін при нашкірному застосуванні чинить місцеву анестезуючу та знеболювальну дію. Гістамін, що діє через Н1-гістамінові рецептори, викликає дилатацію судин, що призводить до проникнення плазми у тканини. Окрім того, це є причиною підвищення утворення лімфатичної рідини та стимуляції нервових закінчень шкіри, що викликає свербіж. Легко проникаючи через непошкоджену та пошкоджену шкіру, дифенгідрамін за рахунок конкурентного гальмування
Н1-гістамінових рецепторів пригнічує цей вплив, що виявляє як місцеву антигістамінну, так і місцевоанестезуючу дії.
Дифенгідраміну гідрохлорид проникає через неушкоджену та ушкоджену шкіру завдяки своїй молекулярній структурі. Дифенгідрамін майже повністю метаболізується у печінці: спочатку деалкілується до моно- і дидеметилдифенгідраміну, потім окислюється до дифенілметоксиоцтової кислоти. Метаболіт з’єднується з гліцином або глютаміном і екскретується.
Показання
Сонячні опіки, інші опіки першого ступеня, укуси комах, кропив’янка, свербіж різної етіології, екзема зі свербежем, вітряна віспа.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до цетилпіридинію хлориду або до інших компонентів препарату, нанесення на на великі зони ураженої шкіри, комбінації з іншими засобами, що містять дифенгідрамін.
Особливі заходи безпеки
Уникати попадання препарату в очі. Уникати вживання алкоголю. Через можливість розвитку реакцій фоточутливості слід уникати попадання прямого сонячного світла на ділянки шкіри, на які наноситься лікарський засіб.
Не рекомендується наносити препарат на відкриті рани, переломи чи слизові оболонки.
У випадку погіршення симптомів або якщо не спостерігається поліпшення стану, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Не слід застосовувати препарат
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Слід дотримуватися обережності при виконанні робіт, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних реакцій.
Діти
Препарат застосовують дітям від 2 років.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям від 2 років препарат слід наносити
Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ураження та ефективності терапії і визначається лікарем індивідуально.
Передозування
Не спостерігалося.
Побічні реакції
Частота проявів випадків побічної дії визначається за такими критеріями:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (≥1/10000); невідомо (не може бути оцінено внаслідок відсутності даних).
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: шкірні реакції гіперчутливості (екзема, контактний дерматит).
У випадку появи побічних реакцій з боку шкіри (екзема, фотоалергічні реакції), слід припинити застосування
У результаті надмірного всмоктування можуть розвиватися системні реакції гіперчутливості, сухість ротової порожнини, порушення сечовиділення та, особливо у дітей, відчуття страху, спазми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Посилює дію алкоголю та препаратів, що пригнічують центральну нервову систему. Інгібітори МАО посилюють антихолінергічну активність дифенгідрамину. Антагоністична взаємодія відзначена при одночасному застосуванні дифенгідраміну із психостимуляторами.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище +25 ˚С в нeдocтyпнoмy для дітeй міcці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Назва і місцезнаходження виробника
СТАДА Арцнайміттель АГ, D-61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе,
STADA Arzneimittel AG, D-61118 Bad Vilbel, Stadastrasse,
Інформація, представлена на сайті, не повинна використовуватись для Самостійної діагностики і лікування та не може слугувати заміною очної консультації лікаря.